Siwo myèl Galvus se yon medikaman sentetik konbine avèk kapasite famasi ipoglisetik. Li te devlope nòmalize glisemi nan dyabetik ak yon dezyèm kalite maladi. Dwòg la pwisan kontwole metabolis la nan ensilin ak glucagon.
Ewopeyen Asosyasyon Medikal la kwè ke siwo myèl Galvus se pi plis efikas pase predesesè li yo, Galvus, ki se rekòmande yo itilize sèlman pou entolerans moun nan metformin.
Deskripsyon fòm dòz la
Nan rezo famasi a, yo ofri medikaman an nan fòm grenn kouvwi; chak nan yo gen de engredyan aktif: 50 mg vildagliptin ak 500, 850 oswa 1000 mg metformin. Yo itilize stearat mayezyòm, ipewoloz, ipromeloz, talk, gaz Titàn, macrogol 4000 ak oksid fè kòm file file.
Chak anpoul gen 10 tablèt. Plak yo ap pake nan bwat 3 moso, chak pake Galvus Met gen enstriksyon.
- 50/500 mg - tablèt oval ak yon kwen byen file nan koki an nan yon Hue jòn-woz. LLO abreje sou yon bò ak NVR sou do a.
- 50/850 mg - yon fòm grenn menm jan, se sèlman koki a se jòn-gri ak nèf semenn klas la ki apwopriye: SEH sou men nan yon sèl ak NVR sou lòt la.
- 50/1000 mg - tablèt ki diferan de kalite a anvan nan yon lonbraj pi satire nan jòn ak adisyon nan gri ak abrevyasyon: NVR - sou bò devan ak FLO - sou do an.
Posibilite farmakolojik
Potansyèl hypoglycemic nan dwòg la reyalize pa de kalite eleman debaz yo, chak nan yo ki gen mekanis pwòp li yo nan aksyon. Kapasite konplèks yo pèmèt ou fiable kontwole glisemi pandan jounen an.
- Vildagliptin - yon inibitè nan dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) - amelyore sansiblite a nan selil ensilin, ogmante pwodiksyon li yo. Se rezilta sa a bay nan eksitasyon an pa espès yo nan glyptin nan pwodiksyon an nan pwoteyin enpòtan anpil pou pankreyas la - glikag-tankou peptides kalite 1 (GLP-1) ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik (HIP).
- Metformin, yon konpoze nan gwoup idroklorid biguanide, nòmal endis glisemi yo lè li redwi vitès absòpsyon idrat kabòn ki nan ti trip la, pou diminye pwodiksyon glikojèn nan fwa epi amelyore itilizasyon li nan tisi periferik. Konpoze an ka deklanche ipoglisemi.
Avèk itilizasyon oral la nan dwòg la, vildagliptin ak metformin antre nan san an nan miray ranpa a nan entesten, rive nòmal la ka geri nan 25-30 minit ak respire distribiye sou ògàn ak tisi. Pwosesis yo metabolik nan metabolit la nan Galvus Met rive nan fwa a. Pwodwi pouri anba tè ègrèt ren ak pipi. Entèval nan tan pou ki se mwatye nan itilize nòmal la parèt sou twa èdtan.
Pandan terapi konplèks ak de dwòg nan yon pousantaj chak jou nan metformin 1500-3000 mg ak vildagliptin 50 mg, distribiye sou 2 aplikasyon pou, yo te yon diminisyon enpòtan nan sik nan san an sou yon ane. An menm tan an, endis glikolojik emoglobin diminye pa 0.7%, lè yo konpare ak gwoup kontwòl la, ki te resevwa sèlman metformin.
Nan dyabetik ki te sou tretman konplèks la nan Galvus Metom, siyifikatif koreksyon pwa pa te anrejistre. Plis pase 24 semèn nan itilize dwòg, yo te yon diminisyon enpòtan nan tansyon te revele nan pasyan ipèrtansif ki gen kalite 2 dyabèt. Ka ipoglisetik anrejistre yon nimewo minimòm.
Lè Galvus Meta te preskri pandan tretman ak ensilin (nan yon dòz 41 inite) nan volontè dyabetik k ap patisipe nan etid la, nivo a nan emoglobin glycosylated tonbe pa 0.72%. Ipoglisemi nan sougwoup eksperimantal la ak nan gwoup plasebo a pa t diferan nan frekans ka yo.
Avèk itilize nan paralèl nan glimepiride (ki soti nan 4 mg / jou) ak Galvus Met, yo te yon diminisyon enpòtan nan glikolik emoglobin tou anrejistre - pa 0.76%.
Karakteristik nan farmakokinetik
Vildagliptin
Si ou pran tablèt yo anvan ou manje, engredyan aktif la rapidman absòbe, rive maksimòm li apre 105 minit apre enjèstyon. Lè w ap itilize dwòg la ak manje, pousantaj moun ki absòpsyon diminye yon ti kras.
Biodisponibilite absoli dwòg la byen wo - 85%. Distribisyon an nan metabolit ki genyen ant plasma ak emati se inifòm, li chetif obligasyon pwoteyin nan san - sèlman 9.3%.
Metòd prensipal la nan eliminasyon dwòg se biotransformation, 69% nan dòz la nan kò a vin nan yon metabolik farmakolojik ki inaktif LAY151. Eskresyon nan vildagliptin rive nan ren yo (85%) ak trip yo (23%).
Reprezantan diferan gwoup etnik, gason oswa fi, nan diferan pwa kò montre apeprè menm famakokinetik dwòg la.
Avèk ensifizans epatik nan fòm modere oswa modere, byodisponibilite nan vildagliptin desann nan 20%, nan fòm grav li ogmante pa 22%.
Avèk patoloji ren, fòm AUC modere ak grav, vildagliptin ap grandi 1.4 a 2 fwa.
Efè vildagliptin sou famakokinetik timoun yo pa te etidye.
Metformin
Nan yon dòz 500 mg, byodisponibilite metformin se 50-60% si yo pran anvan yo manje. Avèk ogmante dòz, endikatè a ogmante pwopòsyonèlman. Si ou pran dwòg la nan paralèl ak manje, byodiblisabl diminye.
Avèk yon sèl dòz, metabolit la pratikman pa mare nan pwoteyin plasma (pou konparezon, preparasyon sulfonilea mare nan 90%). Avèk itilizasyon pwolonje, medikaman an ap antre nan globil wouj san rete.
Single piki nan venn nan dwòg la a volontè ki an sante te montre eskresyon ren nòmal nan konpozisyon an menm. Pa gen okenn metabolites yo te jwenn nan fwa a. Nan dyabetik, jiska 90% nan medikaman yo pran yo elimine pa ren yo nan lespas 24 èdtan.
Diferans seksyèl pa afekte famakokinetik dwòg la. Dyabetik nan diferan gwoup etnik anrejistre menm efikasite nan metformin.
Karakteristik nan absòpsyon, distribisyon ak eliminasyon dwòg la nan pasyan ki gen pathologies fwa pa te etidye. Avèk ren patoloji, mwatye lavi a ogmante. Akòz yon diminisyon nan kapasite nan ren nan pasyan ki gen matirite, rezilta menm jan yo obsève. Pa gen okenn done sou efè dwòg la sou rezilta tretman nan timoun yo.
Ki moun ki endike pou dwòg la
Se konbinezon an ki fèt trete dyabetik ak kalite 2 dyabèt. Baze sou Galvus Meta, gen plizyè rejim ki ka geri ou.
- Monoterapi - nòmalize sik, yo itilize yon medikaman - Galvus Met.
- Sèvi ak eleman aktif nan Metformin ak Vildagliptin kòm dwòg endepandan.
- Terapi konbinezon nan paralèl ak derivan sulfanylurea.
- Trip konplo ak adisyon nan ensilin Galvus Meta.
- Kòm yon medikaman premye-liy yo itilize nan konmansman an trè nan terapi dwòg, lè yon rejim alimantè ki ba-karb ak dosed charj misk pa mennen nan rezilta a vle.
Galvus metome tretman pou manman ansent ak lactation
Eksperyans sou bèt ki ansent, ki te administre dòz vildagliptin 200 fwa pi wo pase nòmal, te montre ke dwòg la pa vyole devlopman anbriyon yo epi yo pa gen yon efè teratogen. Itilizasyon Galvus Meta nan yon dòz 1/10 te montre yon rezilta menm jan an.
Efè dwòg la sou fetis la imen pa te ase etidye, Se poutèt sa, fanm ansent yo pa preskri. Metformin pase nan lèt tete; pa gen okenn done sou pénétration de vildagliptin.
An jeneral, Galvus Met pa itilize pou bay tete.
Ki moun ki se ajan an hypoglycemic kontr
Patoloji nan ki metabolit la pa preskri:
- Endividyèl iminite, hypersensitivity nan nenpòt nan eleman yo nan medikaman an;
- Dyabèt tip 1 - ki gen yon maladi ensilin ki depann de fòm sa a, ensilin obligatwa;
- Kèk jou anvan operasyon an, radyografi ak radyosotropik egzamen an, pwogrese dyagnostik;
- Acetonemia se yon maladi metabolik karakterize pa aparans nan kò ketonn nan likid byolojik, an patikilye sa rive ak ipèglisemi;
- Patoloji ren (nan fòm egi oswa kwonik), pwosesis ki lakòz dezidratasyon - yon dezidratasyon byen file nan kò a akòz dyare oswa vomisman souvan, lafyèv, enfeksyon (enfeksyon, maladi sistèm respiratwa);
- Disfonksyonman nan fwa a ki asosye ak kondisyon ki diminye pèfòmans li yo (siwoz, epatit);
- Maladi kadyovaskilè, kriz kadyak, souf kout;
- Alkolis tankou yon maladi oswa yon sèl Entoksikasyon alkòl;
- Nitrisyon ipocaloric, lè jiska 1000 kilokalori / jou antre nan kò an;
- Nenpòt peryòd gwosès ak pwoblèm lèt;
- Timoun - sekirite ak efè medikaman an pa te etabli.
Kouman pou aplike pou medikaman an
Grenn nan ta dwe vale nan antye li yo, san yo pa moulen oswa dissolve, lave desann ak yon volim ase nan dlo nan yon tanperati ki konfòtab. Si ou pran grenn nan ak manje, risk pou efè segondè redwi.
Dòz Galvus Meta depann sou degre nan konpansasyon pou sik, rezilta yo nan tretman anvan ak analogue, ak dire a nan maladi a. Nan nenpòt ka, rejim tretman an se yon doktè.
Si yo preskri dwòg la pou premye fwa a, kòm yon adisyon a yon rejim alimantè ensufizant efikas ak aktivite fizik, nòm li yo pral 50/500 mg (premye endikatè a se vildagliptin, dezyèm lan se metformin). Nan lavni, ak ensifizan efè ki ka geri ou, ki detèmine pa metòd laboratwa, yo ka ajiste dòz la.
Lè pasyan an deja abitye avèk dwòg yo (li te pran yo apa oswa nan lòt konbinezon), yo rekòmande youn nan opsyon yo - 50/850 mg oswa 50/1000 mg.
Nan ane ki gen matirite oswa ki devlope patoloji ren, dòz minimòm lan anjeneral rekòmande.
Pou evalye rezilta tretman Galvus Metom, li nesesè pou verifye nivo sik (tou de lakay ou, ak yon glukomèt, ak nan laboratwa a) regilyèman.
Efè segondè yo
Efè endezirab yo pa anrejistre konsa souvan, men li nesesè pou etidye lis la anvan ou aplike dyabetik la.
- Aparèy gastwoentestinal - maladi dispèptik, brûlures, pankreatit, gou metal nan bouch, pòv absòpsyon nan vitamin B12.
- CNS - pèt kowòdinasyon, maltèt, men tranble.
- Fwa ak kanal kòlè - epatit ak malfonksyònman fwa.
- Sistèm nan misk - doulè jwenti ak nan misk.
- Po - anpoul, anfle, po sèk.
- Metabolis - asid laktik (ogmantasyon nan konsantrasyon asid asid, reyaksyon asid nan anviwònman an).
- Alèji - po gratèl, gratèl, urtikèr; nan reyaksyon grav - èdèm kanson angeedema a (anfle nan figi a ak jenital) ak anafilaktik chòk (yon gout byen file nan tansyon, complétée pa echèk ògàn miltip).
Pafwa ipoglisemi devlope ak kriz nan swe frèt, tranble kou fèy bwa men ou. Nan sentòm yo an premye, ou bezwen bwè mwatye yon vè te dous oswa ji, manje sirèt.
Enstriksyon espesyal
Lè ou preskri yon medikaman, yon dyabetik bezwen etidye enstriksyon yo li menm. Enstriksyon espesyal ap ede evite efè segondè.
- Galvus Met se pa yon analogique nan ensilin, li enpòtan, premye nan tout, pou dyabetik ak ensilin-depandan dyabèt.
- Nan tretman an ak dwòg la, se regilye siveyans nan sik nan san (tou de laboratwa ak endividyèl, lè l sèvi avèk yon glucometer).
- Chak mwa, metòd laboratwa evalye kondisyon ren yo, fwa, ak konsantrasyon asid laktik.
- Pandan tretman an, Galvus Metom se akseptab yo bwè alkòl - sa a ka kontribye nan devlopman asidis laktik.
- Pòv absòpsyon nan vitamin B12, ki te koze pa itilize nan yon medikaman, ka pwovoke anemi ak neropatik.
- Timoun, manman ansent ak lactation Galvus Met pa aksepte.
- Konpozan aktif nan metabolit la kominike avèk anpil dwòg, lè y ap trase yon tretman tretman, doktè a ta dwe enfòme sou tout medikaman yo pran.
- Efè Galvus Meta sou reyaksyon sikomotè ak degre konsantrasyon atansyon pa te etidye. Lè w ap travay ak machin ak mekanism pandan tretman an ak dwòg la, youn dwe trè atansyon.
Surdozaj
Si dòz la rekòmande depase anpil fwa, myalgie, ipoglisemi, maladi dispèptik, anfle nan èkstrémité yo, asid laktik (ki soti nan yon eksè de metformin) devlope. Siy yon surdozaj disparèt apre sispansyon tretman an.
Avèk sentòm sa yo, se dwòg la anile, lave ak aparèy la gastwoentestinal ak sentòm tretman ki fèt. Sèvi ak emodiyaliz, sèlman metformin kapab konplètman elimine, vildagliptin se pasyèlman elimine.
Galvus Met - analogue
Si nou konpare konpozisyon an ak rezilta yo nan tretman, Lè sa a, selon eleman yo aktif ak efikas ka geri ou, analogue yo ka:
- Nova Met;
- Sofamet;
- Trazenta;
- Metadin;
- Formin Pliva.
Rekòmandasyon Depo ak pri medikaman an
Dapre enstriksyon yo, Galvus Met se apwopriye pou itilize nan lespas 18 mwa apatide dat la lage, sijè a depo apwopriye. Dwe elimine medikaman an. Yon kote ki fè nwa epi sèk aksesib pou atansyon timoun yo apwopriye pou depo, ak kondisyon tanperati jiska 30 ° C.
Yon medikaman sou preskripsyon libere. Pou Galvus Met, se dòz la detèmine pa dòz la:
- 50/500 mg - yon mwayèn de 1457 rubles;
- 50/850 mg - yon mwayèn de 1469 rubles;
- 50/1000 mg - yon mwayèn de 1465 rubles.
Menm ak yon sèl itilize chak jou, se pa tout dyabetik satisfè ak pri sa a, pi fò nan tout plent de espansyon ak revni minim. Sepandan, pwodwi yo nan konpayi an Swis Novartis Pharma yo toujou fè diferans la ak bon jan kalite parfèt yo, epi yo pa fè pati nan segman nan bidjè nan ajan ipoglisemi.
Galvus Met - revize dyabetik ak doktè
Nan fowòm tematik, endocrinolog reponn pozitivman a rezilta yo nan Galvus metom tretman. Li pa rekòmande yo preskri li pou pwoblèm oncological, depi DPP-4, yon anzim ki reprim devlopman nan neoplasms, se inibe pa Galvus Metom. Nan kansè nan pankreyas, ensilin an preskri anjeneral. Revize pasyan yo sou Galvus Mete yo melanje, sijè prensipal la nan dispit la se pri-bon jan kalite.
Enfòmasyon sou medikaman Galvus Met konbine efè hypoglycemic sou ensilin ak glikojèn nan kò a ki baze sou enstriksyon ofisyèl, men yo bay pou rezon enfòmasyon sèlman epi yo pa kapab yon gid pou dyagnostik oswa oto-medikaman.