Trazhenta (entènasyonal non Trajenta) se yon klas relativman nouvo nan medikaman antidyabetik. DPP-4 inhibiteurs ak yon wout oral nan administrasyon yo te itilize avèk siksè kontwole dyabèt tip 2; yon baz prèv gwo te akimile pou efikasite li yo.
Eleman aktif nan dwòg la se linagliptin. Patikilyèman apresye pou benefis li yo dyabetik ak pathologies ren, depi dwòg la pa fè egzèsis yon fado adisyonèl sou yo.
Trazhenta - konpozisyon ak fòm dòz
Konpayi fabrikasyon, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Almay) ak BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (USA), lage medikaman an nan fòm konvèks tablèt wouj wonn. Senbòl manifakti a ki pwoteje dwòg la soti nan fo se grave sou yon bò, ak regilasyon nèf semenn klas la "D5" se grave sou lòt la.
Chak nan yo gen 5 mg linagliptin engredyan aktif ak file divès kalite tankou lanmidon, lank, ipromeloz, stearat mayezyòm, copovidone, macrogol.
Chak anpoul aliminyòm pake 7 oswa 10 tablèt nan dwòg Trazhenta la, yon foto nan ki ka wè nan seksyon sa a. Nan bwat la yo ka yon nimewo diferan - soti nan de a uit plak. Si gen 10 selil ki gen tablèt nan yon anpoul, Lè sa a, pral gen 3 plak sa yo nan bwat la.
Famakoloji
Posibilite yo nan dwòg la yo avèk siksè reyalize akòz anpèchman an nan aktivite a nan peptidaz dipeptidil (DPP-4). Anzim sa a se destriktif
sou òmòn yo HIP ak GLP-1, ki jwe yon wòl enpòtan nan kenbe balans glikoz. Incretins yo amelyore pwodiksyon ensilin, ede kontwole glisemi, ak anpeche sekresyon nan glikagòn. Aktivite yo ap viv kout, pita, HIP ak GLP-1 kraze anzim yo. Trazhenta se reversibl ki asosye ak DPP-4, sa a pèmèt ou kenbe sante nan incretins e menm ogmante nivo yo nan efikasite.
Mekanis nan enfliyans nan Trazhenty se menm jan ak prensip yo nan travay la nan analogue lòt - Januvius, Galvus, Ongliza. HIP ak GLP-1 yo pwodwi lè eleman nitritif antre nan kò an. Efikasite nan dwòg la pa asosye ak eksitasyon nan pwodiksyon yo, dwòg la tou senpleman ogmante dire a nan ekspoze yo. Akòz karakteristik sa yo, Trazhenta, tankou lòt incretinomimetics, pa pwovoke devlopman nan ipoglisemi ak sa a se yon avantaj enpòtan sou lòt klas nan dwòg ipoglisemi.
Si nivo sik la pa depase anpil, incretins ede ogmante pwodiksyon ensilin endojèn pa β-cellules. GLmòn GLP-1, ki gen yon lis ki pi enpòtan nan posiblite konpare ak entèfas, bloke sentèz glikagòn nan selil fwa yo. Tout mekanis sa yo ede kadriye yo kenbe glisemi nan nivo apwopriye a - diminye emoglobin glikosilate, jèn sik ak glikoz nivo apre egzèsis ak yon entèval de-èdtan. Nan terapi konplèks ak metformin ak sulfonylurea preparasyon, paramèt glisemi amelyore san yo pa pran pwa kritik.
Famakokinetik
Apre jwenn nan aparèy dijestif la, se dwòg la rapidman absòbe, Cmax se obsève apre yon èdtan ak mwatye yon. Konsantrasyon an diminye nan de faz yo.
Itilize tablèt ak manje oswa separeman sou famakokinetik dwòg la pa afekte. Biodisponibilite nan dwòg la se jiska 30%. Se yon pousantaj relativman ti metabolize, 5% eskres pa ren yo, 85% elimine avèk poupou. Nenpòt patoloji nan ren yo pa mande pou retrè dwòg oswa chanjman dòz. Karakteristik farmakokinetik nan anfansinite pa te etidye.
Ki moun ki medikaman an pou
Trazent preskri kòm yon medikaman premye liy oswa nan konbinezon ak lòt medikaman sik ki bese.
- Monoterapi. Si yon dyabetik pa tolere dwòg nan klas la nan bigudins tankou metformin (pou egzanp, ak pathologies ren oswa entolerans moun nan konpozan li yo), ak modifikasyon fòm pa pote rezilta yo vle.
- De-eleman kous. Trazent preskri ansanm ak preparasyon sulfonilea, metformin, thiazolidinediones. Si pasyan an se sou ensilin, incretinomimetic ka konplete li.
- Twa-eleman opsyon. Si algoritm yo tretman anvan yo pa efikas ase, Trazhenta se konbine avèk ensilin ak kèk kalite medikaman antidyabetik ak yon mekanis diferan nan aksyon.
Ki moun ki pa asiyen nan Trazhent
Linagliptin se kontr pou kategori sa yo nan dyabetik:
- Kalite 1 dyabèt;
- Ketoacidoz ki pwovoke pa dyabèt;
- Ansent ak alèt;
- Timoun ak jèn;
- Hypersensitivity nan engredyan yo nan fòmil la.
Konsekans endezirab
Sou background nan nan pran linagliptin, efè segondè ka devlope:
- Nasopharyngit (yon maladi ki gen enfeksyon);
- Èd touse;
- Ipèrsansibilite;
- Pankreatit
- Yon ogmantasyon nan triglèròl (lè yo konbine avèk dwòg klas sulfonylurea);
- Ogmante valè LDL (avèk konkouran administrasyon pioglitazòn);
- Kò pwa kwasans;
- Sentòm ipoglisetik (kont background nan nan de- ak twa-eleman terapi).
Frekans la ak kantite efè negatif ki devlope apre konsome Trazhenta se menm jan ak kantite efè segondè apre lè l sèvi avèk plasebo. Pi souvan, efè segondè yo manifeste nan terapi nan trip konplèks nan Trazhenta ak metformin ak sulfonylurea dérivés.
Medikaman an kapab lakòz maladi kowòdinasyon, sa a se enpòtan yo konsidere lè w ap kondwi machin ak mekanis konplèks.
Surdozaj
Patisipan yo te ofri 120 tablèt (600 mg) nan yon moman. Yon sèldozaj sèl pa t 'afekte estati a sante nan volontè ki sòti nan yon gwoup kontwòl sante. Pami dyabetik yo, yo pa t anrejistre ka medsinè yo. E ankò, nan ka ta gen aksidan oswa entansyonèl itilize nan plizyè dòz an menm tan an, viktim nan bezwen rense vant la ak trip yo retire pati a san absòbe medikaman an, bay sorbe ak lòt dwòg an akò ak sentòm yo, montre doktè a.
Ki jan yo pran dwòg la
Trazent an akò avèk enstriksyon yo pou itilize ta dwe pran twa fwa nan yon jounen, 1 grenn (5 mg). Si yo itilize medikaman an nan tretman konplèks nan paralèl ak metformin, Lè sa a, se dòz la nan lèt la konsève.
Dyabetik ki gen ensifizans ren oswa epatik pa bezwen ajisteman dòz la. Nòm yo pa diferan pou pasyan ki gen laj matirite. Nan laj senil (apati 80 zan), Trazhent pa preskri akòz mank eksperyans nan klinik nan kategori laj sa a.
Si se tan pou pran medikaman an rate, ou ta dwe bwè yon grenn pi vit ke posib. Li enposib a double nòmal la. Itilize dwòg la pa mare nan moman ou manje.
Enfliyans nan trazhenti sou gwosès ak pwoblèm lèt
Rezilta yo nan itilize nan dwòg la pa fanm ansent yo pa pibliye. Se konsa, lwen, etid yo te fèt sèlman sou bèt yo, epi pa gen okenn sentòm toksisite repwodiksyon yo te anrejistre. E ankò, pandan gwosès, fanm yo pa preskri medikaman.
Nan eksperyans ak bèt, li te jwenn ke dwòg la se kapab antre nan lèt manman an nan fi an. Se poutèt sa, pandan peryòd la nan manje bay fanm, Trazhent se pa sa preskri. Si eta a nan sante mande pou terapi sa yo, se timoun nan transfere nan nitrisyon atifisyèl.
Eksperyans sou efè a nan dwòg la sou kapasite nan vin ansent yon timoun pa te fèt. Eksperyans ki sanble sou bèt yo pa t 'revele nenpòt danje sou bò sa a.
Entèaksyon dwòg
Sèvi ak similtane nan Trazhenta ak Metformin, menm si dòz la te pi wo pase estanda a, pa t 'mennen a diferans siyifikatif nan famakokinik la nan dwòg yo.
Itilizasyon konkou Pioglitazòn lan tou pa chanje kapasite famasi yo nan de medikaman yo.
Tretman konplèks ak Glibenclamide se pa danjere pou Trazhenta, pou lèt la, Cmax yon ti kras diminye (pa 14%).
Yon rezilta ki sanble nan entèraksyon an montre pa lòt dwòg nan klas la sulfonylurea.
Konbinezon an nan ritonavir + linagliptin ogmante Cmax pa 3 fwa, chanjman sa yo pa mande pou ajisteman dòz la.
Konbinezon ak Rifampicin lakòz yon diminisyon nan Cmax Trazenti. Pasyèlman, karakteristik klinik yo konsève, men dwòg la pa travay 100%.
Li pa danjere pou preskri Digoxin an menm tan ak lynagliptin: famasi-kinetik tou de dwòg pa chanje.
Trazhent pa afekte kapasite nan Varfavin.
Chanjman minè yo obsève ak itilize nan paralèl linagliptin ak simvastatin, men mimetik yo incretin pa afekte siyifikativman karakteristik li yo.
Kont background nan nan tretman ak Trazhenta, kontraseptif oral ka lib itilize yo.
Rekòmandasyon adisyonèl
Trazent se pa sa preskri pou dyabèt tip 1 ak ketoacidosis, yon konplikasyon nan dyabèt.
Ensidans de sitiyasyon hypoglycemic apre tretman ak linagliptin, yo itilize kòm monoterapi, se bon jan kantite ka sa yo ak plasebo.
Eksperyans nan klinik yo te montre ke frekans nan ensidan an ipoglisemi lè w ap itilize Trezhenta nan terapi konbinezon pa pran an kont, depi kondisyon kritik la pa lakòz linagliptin, men metformin ak dwòg nan gwoup la tiazolidinedione.
Atansyon yo dwe obsève lè nonmen Trazhenta nan konbinezon ak dwòg nan klas la sulfonylurea, depi yo lakòz ipoglisemi. Nan gwo risk, li nesesè ajiste dòz medikaman nan gwoup la sulfonylurea.
Linagliptin pa afekte chans pou yo devlope patoloji nan veso yo kè ak san.
Nan terapi konbinezon, Trazhent kapab itilize menm avèk fonksyone grav fon ren.
Nan pasyan ki gen adilt (plis pase 70 ane), tretman Trezenta te montre bon rezilta HbA1c: premye emoglobin glikozil te 7.8%, final la - 7.2%.
Medikaman an pa pwovoke yon ogmantasyon nan kadyovaskilè danje. Pwen esansyèl prensipal la ki karakterize frekans lan ak tan nan ensidan nan lanmò, kriz kadyak, konjesyon serebral, enstab anjin Pectoris ki mande entène lopital, dyabetik ki te pran linagliptin yo te mwens souvan epi pita pase volontè nan gwoup la kontwòl ki te resevwa medikaman fo medikaman.
Nan kèk ka, itilize nan linagliptin pwovoke atak nan pankreatit egi.
Si gen siy (egi doulè nan epigastrium a, dispèpsi, feblès jeneral), medikaman an ta dwe sispann epi konsilte doktè ou.
Etid sou enfliyans Trazhenta sou kapasite nan kondwi machin ak mekanis konplèks pa te fèt, men paske nan kowòdinasyon posib posib, pran medikaman an si sa nesesè, ak yon konsantrasyon segondè nan atansyon ak yon reyaksyon rapid ak prekosyon.
Analòg ak pri medikaman an
Pou dwòg Trazhenta a, pri a chenn nan 1500-1800 rubles pou 30 tablèt ak yon dòz 5 mg. Medikaman sou preskripsyon libere.
Analogue yo nan menm klas la nan DPP-4 inhibiteurs gen ladan Januvia ki baze sou synagliptin, Onglizu ki baze sou saxagliptin ak Galvus ak eleman aktif vildagliptin la. Medikaman sa yo matche ak ATX nivo 4 kòd la.
Yon efè ki sanble egzèse pa medikaman yo Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin.
Pa gen okenn kondisyon espesyal pou depo Trazenti yo nan enstriksyon yo. Pou twa ane (dapre dat ekspirasyon an), tablèt yo estoke nan tanperati chanm (jiska +25 degre) nan yon kote ki fè nwa san aksè pa timoun yo. Medikaman ekspire yo pa kapab itilize yo, yo dwe dispoze de.
Dyabetik ak doktè sou Trazhent
Efikasite segondè Trazenti nan plizyè konbinezon te konfime pa etid entènasyonal ak pratik medikal. Endocrinolog prefere itilize linagliptin kòm yon medikaman premye-liy oswa nan terapi konbinezon. Avèk yon tandans nan ipoglisemi (lou efò fizik, nitrisyon pòv), olye pou yo sulfonylurea dwòg klas yo, yo yo preskri Trazent, gen revizyon sou preskripsyon nan dwòg la pou rezistans ensilin ak obezite. Anpil dyabetik resevwa dwòg la kòm yon pati nan tretman konplèks, kidonk li difisil a evalye efikasite li yo, men an jeneral, tout moun se kontan ak rezilta a.
DPP-4 inhibiteurs, ki Trazhenta ki dwe, distenge se pa sèlman pa pwononse kapasite antidyabetik, men tou pa yon degre ogmante nan sekirite, depi yo pa pwovoke yon ipoglisemi efè, pa kontribye nan pran pwa, epi yo pa irite ensifizans ren. Pou dat, se klas sa a nan dwòg konsidere kòm youn nan pi prometteur a pou kontwòl la nan kalite 2 dyabèt.
