Medikaman ensilin NovoMix 30 FlexPen se yon sispansyon de faz, ki gen ladann dwòg sa yo:
- insulin aspart (yon analogique natirèl ensilin moun ekspoze a kout tèm);
- insulamin aspart protamine (yon variant de moun ensilin medyòm-long).
Yon diminisyon siyifikatif nan sik nan san ki anba enfliyans a insulin aspart rive kòm yon rezilta nan obligatwa li nan reseptè espesyal ensilin. Sa a ankouraje absorption sik nan pa lipid ak nan misk selil pandan y ap anpeche pwodiksyon an nan glikoz nan fwa a.
Novomix gen 30 pousan soluble ensilin aspart, ki fè li posib bay pi rapid la (an konparezon ak soluble imen ensilin) aparisyon nan ekspoze. Anplis de sa, entwodiksyon de dwòg la se posib imedyatman anvan yon repa (maksimòm 10 minit anvan yon repa).
Faz la cristalline (70 pousan) konsiste de protamin ensilin aspart ak yon pwofil aktivite ki sanble ak moun ensilin net.
NovoMix 30 FlexPen kòmanse travay apre 10-20 minit nan moman sa a nan entwodiksyon li yo anba po la. Efè maksimòm nan ka reyalize nan 1-4 èdtan apre piki a. Dire a nan aksyon an se 24 èdtan.
Konsantrasyon nan glikolik emoglobin nan kalite dyabetik 1 ak tip 2 ki te resevwa terapi dwòg pou 3 mwa te idantik ak efè a nan imen insulin moun.
Kòm yon rezilta nan entwodiksyon de dòz menm jan molè, ensilin aspart konplètman koresponn ak degre nan aktivite nan òmòn imen an.
Etid klinik yo te fèt nan pasyan ki gen nenpòt ki kalite dyabèt. Tout pasyan yo te divize an 3 gwoup:
- te resevwa sèlman NovoMix 30 Flexpen;
- te resevwa NovoMix 30 Flexpen nan konbinezon ak metformin;
- te resevwa metformin ak sulfonylurea.
Apre 16 semèn depi nan kòmansman terapi, endis emoglobin glikosilate nan dezyèm ak twazyèm gwoup yo te prèske menm. Nan eksperyans sa a, 57 pousan nan pasyan yo te resevwa emoglobin nan yon nivo pi wo a 9 pousan.
Nan dezyèm gwoup la, konbinezon dwòg yo te lakòz yon diminisyon enpòtan nan emoglobin konpare ak twazyèm gwoup la.
Konsantrasyon maksimòm nan nan ensilin nan òmòn nan sewòm nan san apre aplike NovoMix 30 FlexPen pral prèske 50 pousan pi wo, ak lè yo rive jwenn li se 2 fwa pi vit lè yo konpare ak biphasic ensilin moun 30.
Patisipan yo an sante nan eksperyans lan apre lar administrasyon dwòg la nan pousantaj la 0.2 inite pou chak kilogram nan pwa te resevwa konsantrasyon maksimòm nan ensart ensilin nan san an apre 1 èdtan.
Mwatye lavi NovoMix 30 FlexPen (oswa penfill analòg li yo), ki montre pousantaj absòpsyon nan fraksyon protamin, te 8-9 èdtan.
Prezans ensilin nan san an retounen nan pwen depa apre 15-18 èdtan. Nan dyabèt tip II, yo te rive nan maksimòm konsantrasyon an 95 minit apre yo fin pran dwòg epi li te gen yon mak pi wo pase debaz la pou apeprè 14 èdtan.
Endikasyon ak kontr pou itilize nan dwòg la
NovoMix 30 Flexpen endike pou dyabèt. Famakokinetik pa te etidye nan kategori sa yo nan pasyan:
- granmoun aje;
- timoun yo
- pasyan ki gen pwoblèm nan fwa ak fonksyon ren.
Klasman, dwòg la pa ta dwe itilize pou ipoglisemi, sansiblite twòp sou sibstans lan aspart oswa nan yon lòt eleman nan dwòg la espesifye.
Enstriksyon espesyal ak avètisman pou itilize
Si yo itilize yon dòz mank oswa terapi la toudenkou sispann (sitou ak dyabèt tip 1), bagay sa yo ka rive:
- ipèglisemi;
- ketoacidosis dyabetik.
Tou de nan kondisyon sa yo yo ekstrèman danjere nan sante epi yo ka lakòz lanmò.
NovoMix 30 FlexPen oswa ranplasman penfill li yo dwe administre imedyatman anvan manje. Li nesesè pran an kont aparisyon byen bonè nan aksyon an nan dwòg sa a nan tretman an nan pasyan ki gen maladi parallèle oswa pran dwòg ki ka siyifikativman ralanti absòpsyon nan manje nan aparèy la gastwoentestinal.
Maladi konkan yo (sitou enfektye ak febril) ogmante bezwen pou ensilin adisyonèl.
Sijè a transfè a nan yon moun ki malad nan nouvo kalite ensilin, precursors yo nan aparisyon nan devlopman nan yon koma ka siyifikativman chanje ak diferan de sa ki rive soti nan itilize nan abityèl dyabèt ensilin la. Nan sans de sa a, li trè enpòtan pou transfere pasyan an nan lòt dwòg anba sipèvizyon estrik yon doktè.
Nenpòt chanjman gen ladan ajisteman nan dòz la yo mande yo. Nou ap pale de kondisyon sa yo:
- chanjman nan konsantrasyon yon sibstans;
- chanjman nan espès oswa manifakti;
- chanjman nan orijin ensilin lan (imen, bèt oswa analogik imen);
- metòd administrasyon oswa pwodiksyon.
Nan pwosesis pou chanje a NovoMix 30 FlexPen piki ensilin oswa piki penfill analòg, dyabetik bezwen èd nan yon doktè nan chwazi dòz la pou premye administrasyon an nan yon nouvo dwòg. Li enpòtan tou pandan premye semèn ak mwa apre ou fin chanje li.
Konpare ak konvansyonèl ensilin imen nan men, yon piki nan NovoMix 30 FlexPen ka lakòz gwo ipoglisemi efè. Li ka dire jiska 6 èdtan, ki enplike nan yon revizyon nan dòz yo egzije nan ensilin oswa rejim alimantè a.
Yon sispansyon ensilin pa kapab itilize nan ensilin ponp kontinyèlman delivre dwòg la anba po la.
Gwosès
Pandan gwosès ak alèt, se eksperyans nan klinik ak dwòg la limite. Nan kou nan eksperyans syantifik sou bèt yo, li te jwenn ke aspart kòm ensilin imen se pa kapab gen yon efè negatif sou kò a (teratogenic oswa anbriyotoksik).
Doktè rekòmande ogmante siveyans tretman pou fanm ansent ki gen dyabèt pandan tout peryòd la nan pote yon timoun ak si gen yon sispèk gwosès la.
Bezwen pou ensilin òmòn lan, tankou yon règ, diminye nan premye trimès la ak ogmante siyifikativman ase nan trimès yo dezyèm ak twazyèm. Imedyatman apre akouchman an, bezwen kò ensilin lan byen retounen nan debaz la.
Tretman an pa kapab fè mal manman an ak tibebe li akòz enkapasite a yo antre nan lèt. Malgre sa, li kapab nesesè yo ajiste dòz la nan NovoMix 30 FlexPen.
Ability yo kontwole mekanis
Si, pou plizyè rezon, ipoglisemi devlope pandan w ap pran dwòg la, pasyan an pa yo pral kapab byen konsantre ak byen reponn a sa k ap pase l 'la. Se poutèt sa, kondwi yon machin oswa mekanis yo ta dwe limite. Chak pasyan ta dwe okouran de mezi ki nesesè yo anpeche gout sik nan san, espesyalman si ou bezwen kondwi.
Nan sitiyasyon kote FlexPen oswa penfill analòg li yo te itilize, li nesesè peze ak anpil atansyon sekirite a ak rekòmandasyon nan kondwi, espesyalman lè siy ipoglisemi yo siyifikativman febli oswa absan.
Ki jan medikaman an reyaji avèk lòt dwòg?
Genyen yon kantite medikaman ki kapab afekte metabolis sik nan kò a, ki ta dwe pran an kont lè yo kalkile dòz yo egzije a.
Vle di ki diminye bezwen pou ensilin nan òmòn yo enkli:
- oral ipoglisemi;
- Inhibiteurs MAO;
- octreotide;
- Inhibiteurs ACE;
- salisilat;
- anabolizan;
- sulfonamid;
- ki gen alkòl;
- blokis ki pa selektif.
Genyen tou zouti ki ogmante bezwen an pou plis itilizasyon NovoMix 30 FlexPen ensilin oswa li yo penfill Variant:
- kontraseptif oral;
- danazole;
- alkòl
- tiazid;
- GSK;
- òmòn tiwoyid yo.
Ki jan pou aplike pou ak dòz?
Dòz NovoMix 30 Flexpen se senpman endividyèl ak bay randevou a nan yon doktè, tou depann de bezwen yo evidan nan pasyan an. Akòz vitès medikaman an, li dwe administre avan yo manje. Si sa nesesè, ensilin, ak penfill, ta dwe administre yon ti tan apre yo fin manje.
Si nou pale sou endikatè mwayèn, Lè sa a, NovoMix 30 FlexPen yo ta dwe aplike depann sou pwa nan pasyan an epi yo pral soti nan 0.5 a 1 INITE pou chak kilogram chak jou. Bezwen an ka ogmante nan moun dyabetik ki gen rezistans ensilin, ak diminye nan ka konsève sekresyon rezidyèl nan òmòn pwòp yo.
Se Flexpen anjeneral bay ka subtrask nan kwis la. Piki yo posib tou nan:
- rejyon nan vant (antérieure miray);
- dèyè;
- deltoid nan misk zepòl la.
Lipodistrofi ka evite depi ke pozisyon piki ki endike yo altène.
Apre egzanp lòt dwòg, dire ekspoze a dwòg la ka varye. Sa pral depann de:
- dòz
- sit piki;
- sikilasyon san;
- nivo aktivite fizik;
- tanperati kò a.
Depandans pousantaj absòpsyon sou sit piki a pa te envestige.
Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2, NovoMix 30 FlexPen (ak penfill analòg) ka preskri kòm terapi prensipal la, menm jan tou nan konbinezon ak metformin. Lèt la se nesesè nan sitiyasyon kote li pa posib diminye konsantrasyon nan sik nan san pa lòt metòd.
Premye dòz rekòmande medikaman an ak metformin pral 0.2 inite pou chak kilogram nan pwa pasyan pa jou. Yo dwe ajiste volim dwòg la selon bezwen yo nan chak ka.
Li enpòtan tou pou peye atansyon sou nivo sik nan serik san an. Nenpòt ki fonksyone ren oswa fonksyon epatik kapab diminye bezwen an pou yon òmòn.
NovoMix 30 Flexpen pa ka itilize pou trete timoun yo.
Ka dwòg la nan kesyon sèlman ki ka itilize pou piki lar. Li pa ka kategorikman sou fòm piki nan misk la oswa venn.
Manifestasyon de reyaksyon negatif
Konsekans negatif pou sèvi ak dwòg la ka note sèlman nan ka ta gen yon tranzisyon soti nan yon lòt ensilin oswa lè chanje dòz la. NovoMix 30 FlexPen (oswa penfill analòg li yo) ka pharmacologically afekte eta a nan sante.
Kòm yon règ, ipoglisemi vin manifestasyon ki pi souvan nan efè segondè yo. Li ka devlope lè dòz la siyifikativman depase bezwen an ki egziste deja reyèl pou yon òmòn, se sa ki, yon dòz ensilin rive.
Ensifizans grav ka lakòz pèt konsyans oswa menm kranp, ki te swiv pa dezòd pèmanan oswa tanporè nan sèvo a oswa menm lanmò.
Selon rezilta etid klinik yo ak done yo anrejistre apre yo fin lage NovoMix 30 sou mache a, li kapab di ke ensidans ipoglisemi grav nan diferan gwoup pasyan yo ap varye anpil.
Selon frekans ensidan an, reyaksyon negatif yo ka divize an gwoup sou kondisyon:
- nan sistèm iminitè a: reyaksyon anafilaktik (ra anpil), urtikèr, gratèl sou po a (pafwa);
- reyaksyon jeneralize: demanjezon, twòp sansiblite, swe, entèripsyon nan aparèy dijestif la, diminye tansyon, ralanti batman kè, angioedema (pafwa);
- nan sistèm nève a: neuropati periferik. Yon amelyorasyon bonè nan kontwòl sik nan san ka mennen nan yon kou egi nan neropati ki fè mal, pasaj (raman);
- pwoblèm vizyon: pwoblèm refraksyon (pafwa). Li se pasaj nan lanati ak fèt nan konmansman an anpil nan terapi ak ensilin;
- retinopati dyabetik (pafwa). Avèk kontwòl glisemi ekselan, pwobabilite ki genyen pou pwogresyon nan konplikasyon sa a ap redwi. Si taktik swen entansif yo itilize, Lè sa a, sa a ka lakòz yon vin pi grav nan retinopati;
- soti nan tisi a ak po, distwofi lipid ka rive (pafwa). Li devlope nan kote sa yo kote piki yo te fè pi souvan. Doktè rekòmande pou chanje sit piki NovoMix 30 FlexPen (oswa penfill analòg li yo) nan menm zòn nan. Anplis de sa, twòp sansiblite pouvwa kòmanse. Avèk entwodiksyon de dwòg la, li posib pou devlope ipèrsansibilite lokal: wouj, gratèl po, anfle nan sit piki a. Reyaksyon sa yo se yon pasaj nan lanati ak disparèt konplètman ak terapi kontinye;
- lòt maladi ak reyaksyon (pafwa). Devlope nan konmansman an trè nan terapi ensilin. Sentòm yo tanporè.
Ka surdozaj
Avèk twòp administrasyon dwòg la, devlopman yon eta ipoglisemi posib.
Si gen nivo sik nan san tonbe yon ti kras, Lè sa a, ka ipoglisemi ap sispann nan manje manje dous oswa glikoz. Se poutèt sa, chak dyabetik dwe gen yon ti kantite bagay dous, pa egzanp, bagay dous ki pa dyabetik oswa bwason.
Avèk mank grav nan glikoz nan san, lè pasyan an te tonbe nan koma, li nesesè bay li ak miskilè oswa administrasyon lar nan glucagon nan kalkil la nan 0.5 a 1 mg. Enstriksyon pou aksyon sa yo ta dwe konnen moun ki k ap viv ak dyabèt.
Le pli vit ke dyabetik la soti nan yon koma, li bezwen pran yon ti kantite idrat kabòn andedan. Sa a pral bay yon opòtinite yo anpeche aparisyon nan rplonje.
Ki jan yo ta dwe NovoMix 30 Flexpen dwe estoke?
Lavi a etajè estanda nan dwòg la se 2 ane soti nan dat la nan fabrike li yo. Manyèl la endike ke yon plim pare-yo itilize ak NovoMix 30 FlexPen (oswa penfill ekivalan li yo) pa kapab estoke nan frijidè a. Li ta dwe pran avèk ou nan rezèv ak ki estoke pou pa plis pase 4 semèn nan yon tanperati ki pa depase 30 degre.
Yo dwe mete yon plim ensilin sele nan 2 a 8 degre. Kategorikman ou pa ka friz dwòg la!
